Mise en œuvre de la nouvelle réglementation (projet UPD / NVR)
Objectifs et résultats
Prestation
Forfait
Durée
700 jours
Technologie
Workey (BPM), Oracle, JAVA, J2EE
Objectifs du projet
La gestion des médicaments vétérinaires et des aliments médicamenteux est régie par une règlementation européenne, qui a fait l’objet de modifications.
- Mettre en conformité les outils informatiques de l’ANMV avec ces nouvelles réglementations :
- Préparation des données, applications et processus pour permettre l’export des Legacy Data à l’agence européenne du médicament
- Modification des processus existants pour assurer la conformité avec les Legacy Data et les autres modifications des informations du médicament
- Doublonnage de certains processus afin que les processus en cours soient conformes à l’ancienne réglementation et que les nouveaux processus soient conformes à la nouvelle réglementation
- Modification des modèles de documents générés par l’outil
- Rattrapage des tâches en cours
Résultats & Réalisations
- Adaptation des différents référentiels et processus existants pour assurer la conformité avec la nouvelle réglementation
- Mise en œuvre d’un écran transverse (iframe) permettant de modifier des informations du médicament directement depuis Workey sans devoir passer par une application tierce
- Verrouillage d’accès en écriture aux données du médicament pour éviter les accès concurrents
- Rattrapage des données des médicaments existants
- Mise à jour des modèles de documents générés par l’outil et export au format PDF du résumé des caractéristiques du produit (RCP)
- Projet toujours en cours