El contexto
La gestión de medicamentos veterinarios y alimentos medicamentosos se rige por una regulación europea, que ha sido objeto de modificaciones.
El proyecto UPD / NVR tenía como objetivo poner en conformidad las herramientas informáticas de la ANMV con estas nuevas regulaciones, garantizando al mismo tiempo la continuidad de los procesos en curso.
Nuestra intervención
Oceane Consulting Data Management intervino a forfait para adaptar el sistema y los procesos a la nueva regulación.
- Preparación de datos, aplicaciones y procesos para permitir la exportación de Legacy Data a la agencia europea del medicamento.
- Modificación de los procesos existentes para asegurar la conformidad con los Legacy Data y otros cambios de la información del medicamento.
- Duplicación de ciertos procesos para que los procesos en curso sigan siendo conformes a la regulación anterior y que los nuevos sean conformes a la nueva.
- Modificación de los modelos de documentos generados por la herramienta.
- Recuperación de las tareas en curso.
Las tecnologías utilizadas: Workey (BPM), Oracle, Java, J2EE.
Los resultados
- Adaptación de los diferentes referentes y procesos existentes para asegurar la conformidad con la nueva regulación.
- Implementación de una pantalla transversal (iframe) que permite modificar la información del medicamento directamente desde Workey, sin pasar por una aplicación tercera.
- Bloqueo de los accesos de escritura a los datos del medicamento para evitar accesos concurrentes.
- Recuperación de los datos de los medicamentos existentes.
- Actualización de los modelos de documentos y exportación en formato PDF del resumen de las características del producto (RCP).
- Proyecto aún en curso.